Định lượng cefixim trong viên nang cứng 100 mg bằng phương pháp quang phổ UV-Vis và sắc ký lỏng hiệu năng cao theo tiêu chuẩn USP và hướng dẫn ICH
Năm xuất bản
2025
Tác giả
Mai, Thanh Nhàn
Nguyễn, Thị Thu Thảo
Nhan đề tạp chí
ISSN
Nhan đề tập
Nhà xuất bản
Trường Đại học Nguyễn Tất Thành
Tóm tắt
Kiểm soát chất lượng các chế phẩm chứa cefixim là yêu cầu bắt buộc trong quá trình sản xuất và lưu hành dược phẩm. Việc lựa chọn phương pháp phân tích phù hợp với điều kiện thực tế tại các cơ sở kiểm nghiệm là cần thiết nhằm đảm bảo chất lượng thuốc. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm so sánh hai phương pháp định lượng cefixim trong viên nang cứng 100 mg, bao gồm phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) và phương pháp quang phổ hấp thụ UV-Vis, thông qua phép kiểm định thống kê Fisher. Phương pháp HPLC sử dụng cột pha đảo C18 với pha động gồm acetonitril và tetrabutylamoni hydroxyd theo tỷ lệ 1:3 (v/v), bước sóng phát hiện 288 nm. Phương pháp UV-Vis được xây dựng trong khoảng nồng độ tuyến tính 0,00597–0,01593 mg/mL, đạt độ đúng từ 99,77–101,00 %. Kết quả cho thấy cả hai phương pháp đều đáp ứng các yêu cầu về độ đúng, độ chính xác và độ tuyến tính theo hướng dẫn của ICH. Việc áp dụng phép kiểm định thống kê để đánh giá mức độ tương đồng giữa hai phương pháp là điểm mới của nghiên cứu, góp phần cung cấp cơ sở khoa học cho việc lựa chọn phương pháp kiểm nghiệm phù hợp với điều kiện của các cơ sở kiểm nghiệm dược phẩm địa phương.
Mô tả
8 tr.
Từ khóa chủ đề
Cefixime , HPLC , UV-Vis spectrophotometry , Pharmaceutical analysis , Method validation , Thử nghiệm độ hoà tan
Trích dẫn
Trường Đại học Nguyễn Tất Thành. (2025). Tạp chí Khoa học và công nghệ - Đại học Nguyễn Tất Thành [Journal of Science and Technology - NTTU], Tập 8, Số 7. ISSN 2615-9015